蔡司医疗行业解决方案

符合医疗行业严格标准的质量保证方案

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医疗器械质量解决方案

医疗行业监管要求高，并且许多产品会直接影响人们的生活质量，所以可靠的质量保证方案尤为重要。

蔡司符合监管体系要求，了解制造企业及其质量部门面临的挑战。蔡司智能互联质量解决方案可提供满足行业标准的定制化硬件、软件解决方案，让硬件和软件实现协作，为制造企业良好的生产保驾护航。

“跨越”各种“难关” 借助蔡司智能互联解决方案组合

品质证明

符合指导准则 FDA、MDR等

数据处理法规 FDA《联邦法规》第21篇第11部分

质量管理法规 ISO 13485:2016，FDA《联邦法规》第21篇第820部分

质量保证软件展示了医疗行业记录保存的能力和合规性

蔡司提供全面的智能互联硬件解决方案组合，包括接触式及光学三坐标测量机、3D扫描仪、工业显微镜以及工业CT和X射线解决方案。我们的用户将得益于蔡司一流的分辨率、精度、测量速度及强大的自动化功能。

蔡司软件解决方案可实现：

  • 符合DIN EN ISO 13485和FDA《联邦法规》第21篇第11部分
  • 安全的用户管理 
  • 集成审计跟踪和发布管理
  • 自动创建证书和制造商检验证书 
  • 持续验证
  • 文件版本控制和防止修改
  • 包括电子签名在内的详细授权概念 
  • 数据灾备 
  • 全公司在线性能指标和关键性能指标监测

针对不同类型医疗产品的质量解决方案

对医疗产品的质量保证的要求很高。不同的应用目的和制造工艺需要不同的检测步骤和方法。了解更多关于不同医疗部分的质量门。

骨科

了解医疗植入物生产过程中的质量关口和解决方案。

医用塑料

了解更多关于医疗塑料产品的工具制造和精密注射成型的质量保障。

深入了解医疗部件质量保证方案

测量大咖视频

您的全球合作伙伴

携手蔡司共同塑造医疗行业的未来

医疗器械的部件很少由单个厂商生产。因此任何地区的供应商都会提出关于测量和检测的问题。蔡司遍布全球的应用工程师及服务网络可帮助您解决质量保证方面的难题，让您质量始终保持在较高的水平。

32
销售和服务组织
63
卓越的蔡司客户中心
100
业务伙伴

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分析

具体质量需求以及后续需求的识别

定制

蔡司团队为您量身定制一套解决方案

来自蔡司医疗行业解决方案的支持

在医疗技术领域，对质量的要求特别高。了解蔡司如何确保医疗技术的质量保证过程。

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