带GxP选项的智能图像数据库

带GxP选项的智能图像数据库

蔡司ZEN Data Storage

蔡司ZEN Data Storage是一个基于SQL服务器的数据库解决方案,可用于所有图像、图像分析和使用蔡司ZEN core 创建的报告。使用蔡司ZEN Data Storage图像数据库软件可为您的公司带来以下优势:

  • 为您的技术图像、分析和报告提供经济高效的数据库解决方案

  • 基于SQL的服务器结构确保数据高度安全

  • 跨站点数据交换(图像、任务、报告、方法、人工智能模型)以及基于网络和移动设备的数据访问选项

  • 用户管理系统:可用于任意数量的客户,无需支付额外费用

  • 利用GxP选项和审计追踪工具,轻松实现结果和分析的溯源性

  • 简单安全的数据访问管理

通过蔡司ZEN Data Storage图像数据库了解概况

利用蔡司ZEN Data Storage图像数据库,您可以保存和归档您的图像、图像分析和报告。这意味着:所有数据集中存储。因此,经批准的用户可以查看这些信息,并在必要时进行更改。访问权限可以单独定义,例如只读权限或更改权限。ZEN Data Storage允许专家和新手用户轻松共享图像、设备预设、工作流、分析数据、报告和其他文件格式。普通文件格式可随时内置于所需的文件夹结构中。

点击图片上的圆圈标记,打开信息框,查看详情。

获得互联结果的五个步骤

获得互联结果的五个步骤
第1步:采集数据

从不同的显微镜系统获取图像。

第2步:分析和评估

从不同的显微镜系统获取图像。

第3步:使用蔡司ZEN Data Storage保存数据

可集中访问图像、分析数据、预设、工作流和报告。

第4步:移动访问

可在平板电脑、笔记本电脑和智能手机等所有移动设备上进行移动访问和数据采集。

第5步:联网和共享

在系统、实验室和不同地点之间交换数据和工作流。

蔡司ZEN Data Storage的适用群体?

蔡司ZEN Data Storage适用于任何必须在规定时间内将成像系统的分析和报告数据存储在同一处的公司的图像数据库。文件可以在本地共享,例如在实验室内部或跨公司共享,也可通过单一存储位置进行全球共享。

智能图像数据库通过集中管理图像文件和相关分析,将协作提升到了全新的水平。我们的解决方案使您能够定义评估和报告标准,并将其提供给所有负责人和组织单位。我们非常乐意通过专家讨论向您解释我们的解决方案。

如何与组织共享工作流和人工智能模型?

通过智能访问管理,蔡司ZEN Data Storage图像数据库不仅可以发布和传输数据,还可以发布和传输方法、模板和人工智能模型给指定的组织单位和人员。有权限访问图像数据库的用户可以随时查看数据,并将其用于分析和报告。

带GxP选项和审计追踪工具的ZEN Data Storage数据存储器

特殊功能:带GxP选项和审计追踪工具的ZEN Data Storage数据存储器

GxP选项

“GxP”是“Good x Practices”的缩写,指的是一组质量标准。GxP应用于医疗和制造业等多个行业。具体要求可能因应用领域而异,但总的来说,这些要求旨在确保产品或服务的一致性和可靠性,并符合法律要求。

蔡司ZEN Data Storage满足已定义和验证的数据安全性、溯源性和记录要求。这确保了数据的管理符合相关的GxP规定。这便是蔡司为您提供IQ/OQ支持的方式。

IQ的定义——Installation Qualification(安装确认)

在IQ(安装确认)过程中,要检查并记录在设置和安装系统时是否满足了先前定义的要求。OQ(运行确认)是对系统或设备各部件的正确功能进行检查。进行审查的形式和适用的标准也已事先确定,同样必须得到批准。

审计追踪工具

ZEN core中的审计追踪和活动日志

审计追踪工具

审计追踪工具或审计日志可无缝记录对蔡司ZEN core软件和所有软件流程所做的更改。这使得在蔡司ZEN Data Storage中执行的每项操作均可溯源。在美国食品及药物管理局认证、数据安全和质量保证等领域,审计追踪的使用尤为重要。使用后可以迅速发现未经授权访问机密信息和数据丢失的情况,在最佳情况下还能防止这种事件发生。审计追踪工具还可轻松追踪更改和旧文件版本。

审计追踪的一个典型例子是对文件所有更改进行记录,包括更改时间、用户名、更改类型以及新旧内容。蔡司ZEN core软件的审计追踪工具另外可以包含有关系统访问的信息,例如用户何时登录、执行了哪些操作以及何时退出登录。

日常工作生活中的GxP

全新的GxP模块包括审计追踪功能,可以无缝追踪软件中的所有工作步骤。借助蔡司ZEN core环境中的工具,可以在图像数据库软件中定义和记录要执行的工作流。

举个例子:通过FDA认证(符合21 CFR第11部分)的有效制药公司必须在自己的流程中实施适当的批次记录。这意味着不可能进行后续的干预和修改。在药片涂层厚度自动测量中使用蔡司ZEN core时,分析过程结束时结果不得更改。随后必须将结果安全地存储在ZEN Data Storage图像数据库环境中。为了保护数据不被日后篡改,存储时始终包括责任人的数字签名。如进行了更改,审计追踪工具便会进行记录。任何不正确的结果或与指定工作步骤的偏差都会被系统识别。如此便可随时检查所有数据和签名的有效性。

试用 ZEN 核心

只需注册并免费测试 ZEN core,无需承担任何合同义务。在最多 60 天内了解我们的图像分析和机器学习工具。

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