蔡司 ZEN core GxP模块
实现显微镜软件可追溯工作流程的解决方案
保证显微镜操作过程安全合规
ZEN core成像软件中的GxP模块支持可追溯工作流程,与蔡司显微镜硬件和软件无缝衔接,能够满足具有监管要求的行业(如食品行业,药品行业等)的需求。
GxP模块可以协助:
- 质检经理获得可重复的检验结果,以及安全的测试过程;
- 测试工程师检验显微镜测试结果;
- 实验室管理人员记录显微镜操作过程;
- IT经理实现备份/数据恢复功能以及归档/数据库功能;
- 制药公司实施符合FDA 21 CFR Part 11要求的测试规范。
优势
审核(Audit Trail)
用户管理 /用户角色

发布工作流程

GxP使用定义好的步骤来发布工作流。使用校验和(checksum)及电子签名确保工作流一经发布就不可更改。
数据的校验和(checksum)保护
工作流程、作业模板和结果数据使用电子签名,并且之后的任何修改都会使用校验和(checksum)保护。
数据恢复

万一发生硬件故障,IT经理将受益于定期对软件的备份,以及软件提供的恢复功能,确保系统能快速回复到正常工作状态。
下载
ZEISS ZEN core
Software Suite for Connected Microscopy in Material Laboratories
页: 25
文件大小: 11683 kB
GxP Module in ZEISS ZEN core
Your Software Module for Regulated Industries.
页: 2
文件大小: 1029 kB
Application of GxP principles to routine metallography
ZEISS ZEN core Module GxP for auditability and data integrity in the metals industries
页: 15
文件大小: 5246 kB
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