蔡司 ZEN core GxP模块
实现显微镜软件可追溯工作流程的解决方案
保证显微镜操作过程安全合规
ZEN core成像软件中的GxP模块支持可追溯工作流程，与蔡司显微镜硬件和软件无缝衔接，能够满足具有监管要求的行业（如食品行业，药品行业等）的需求。
GxP模块可以协助：
- 质检经理获得可重复的检验结果，以及安全的测试过程；
- 测试工程师检验显微镜测试结果；
- 实验室管理人员记录显微镜操作过程；
- IT经理实现备份/数据恢复功能以及归档/数据库功能；
- 制药公司实施符合FDA 21 CFR Part 11要求的测试规范。
优势
审核（Audit Trail）
用户管理 /用户角色
![与作业模式功能相结合的用户管理]({"small":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/user-management_gxp-module-zen2-core.ts-1521813857036.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=640&s=06dd741733df486504790adb52f95cfa","large":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/user-management_gxp-module-zen2-core.ts-1521813857036.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=1280&s=2feeab76da85d681e1be200ebb3b4e1d","medium":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/user-management_gxp-module-zen2-core.ts-1521813857036.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=832&s=88ef16114e449be4109857a1072733cf","full":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/user-management_gxp-module-zen2-core.ts-1521813857036.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=1920&s=c36cb8360f2e55acd65f565411428223"} "与作业模式功能相结合的用户管理")
与作业模式功能相结合的用户管理
发布工作流程
![验证电子签名]({"small":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/electronic-signature-verification_gxp-module-zen2-core.ts-1521813859152.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=640&s=240aaac01d864ed9b076239f3b82df06","large":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/electronic-signature-verification_gxp-module-zen2-core.ts-1521813859152.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=1280&s=5e82ca3584724df1bfc4636ab8b8fd86","medium":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/electronic-signature-verification_gxp-module-zen2-core.ts-1521813859152.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=832&s=b22a153c2af4f916bd9ca83f9a760e31","full":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/electronic-signature-verification_gxp-module-zen2-core.ts-1521813859152.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=1920&s=56c51a1e619ef23ec7d24506fe726952"} "验证电子签名")
验证电子签名
GxP使用定义好的步骤来发布工作流。使用校验和（checksum）及电子签名确保工作流一经发布就不可更改。
数据的校验和（checksum）保护
工作流程、作业模板和结果数据使用电子签名，并且之后的任何修改都会使用校验和（checksum）保护。
数据恢复
![备份和恢复功能]({"small":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/backup-and-restore.ts-1544616309571.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=640&s=b927f61a9ed21a7ff58328e1d7aed683","large":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/backup-and-restore.ts-1544616309571.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=1280&s=a549e41c4facc6ab980899744590efef","medium":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/backup-and-restore.ts-1544616309571.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=832&s=070b6f93a89fd5329b12d770ae544b2d","full":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/backup-and-restore.ts-1544616309571.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=1920&s=5140ef1d83e995734d46d6f94f7e3b78"} "备份和恢复功能")
备份和恢复功能
万一发生硬件故障，IT经理将受益于定期对软件的备份，以及软件提供的恢复功能，确保系统能快速回复到正常工作状态。
下载
蔡司 ZEN core
用于材料实验室的互联显微分析软件
页: 23
文件大小: 9657 kB
GxP Module in ZEISS ZEN core
Your Software Module for Regulated Industries.
页: 2
文件大小: 1029 kB
Application of GxP principles to routine metallography
ZEISS ZEN core Module GxP for auditability and data integrity in the metals industries
页: 15
文件大小: 5246 kB
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